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摘要: IATF16949:2016 转换审核(或者初次审核)已于2017年1月1日,在全球汽车供应链逐步展开。SQ

工具讲解 | IATF16949-2016发布一年,审核员的注意事项有哪些?

IATF16949:2016 转换审核(或者初次审核)已于2017年1月1日,在全球汽车供应链逐步展开。SQE供应商质量平台培训和辅导过的很多企业,都陆续进入审核阶段。现就审核过程中,审核员特别关注的内容进行了总结,供大家参考(也欢迎大家留言分享你的认知和经验):
 
1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;


2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;


3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;


4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;


5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;


6、基础设施评价,须体现精益的原则;


7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;


8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;


9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;


10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;


11、软件开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;


12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;


13、TPM形成文件化的目标,如:OEE/MTBF/MTTR;


14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;


15、不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值;


16、控制计划必须结合FMEA更新;


17、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;不过,在进行转换审核时,该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS16949:2009要求的内审和管理评审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充内审和管理评审相结合来实现;


18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。即不需要根据IATF16949的新流程收集12个月的数据。


19、根据转换指导文件规定:组织不能同时进行针对IATF 16949的转移(transfer)审核和转换(transition)审核。如果组织持有有效的ISO/TS16949:2009证书,根据转换指导文件规定:禁止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。


20、不允许认证机构在开始转换审核之前进行预审核(也不允许认证机构在开始转换审核之前进行差距分析)。不过,在开始审核前,认证机构可以提供少半天的现场额外审核人天,以收集并评审遗漏的审核策划信息(具体参阅IATF相关转换审核要求)。


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